我公司的質量管理體系遵從中國GMP（2010年修訂）的要求而建立。該體系運用風險管理手段，系統地貫徹到物料、產品生產、控制及產品放行、貯存、發運、市場的全過程，確保所生產的藥品符合預定用途和注冊要求。建立了質量管理文件體系和完善的偏差調查、糾正措施和預防措施系統、變更控制、GMP培訓、驗證、冷鏈運輸、投訴處理、召回、年度回顧、不良反應監控等質量管理程序，可充分保證上市產品的安全、有效和穩定。

質量管理體系包括機構與人員、廠房設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制、質量保證、產品發運與投訴召回、自檢等方面。質量管理部由質量保證部、質量控制部、醫學部、驗證部組成。